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百纳礼康:每天吃药变成每月注射一次,做更『聪明』的给药系统?

百纳礼康:每天吃药变成每月注射一次,做更『聪明』的给药系统?

  • 分类:媒体报道
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  • 来源:
  • 发布时间:2019-01-17 14:22
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  给药系统研发投入小,周期短,风险低,附加值大,商业回报率高 。

  给药系统研发投入小,周期短,风险低,附加值大,商业回报率高 。    记者:王珺/主编:张浩    深度报道/共2852字/阅读7分钟    项目名称:百纳礼康    主营业务:新型液晶凝胶长效缓释注射制剂研发商    融资情况:2018年获光谷人才、百创汇天使轮投资    关键词:注射用缓控释给药、纳米液晶凝胶缓释技术、低注射频率,极大提高顺应性、毛利率预计超过90%、百时美施贵宝、美国康涅尼格州美中医药开发协会会长(SAPA-CT)、国家纳米药物工程技术研究中心制剂平台、华中科技大学生命科学与技术学院 博士生导师    受访人:百纳礼康创始人 罗亮    一句话提炼:长效缓释注射制剂    01    如果你接触过 诸如精神药、胰岛素类、激素调控药、蛋白多肽类生物药 这些药物,那么你应该知道,这类疾病通常需要 长期 给药。    想象一下,对于患有这种疾病的患者来说:    如果每天去医院吊瓶很痛苦,现在只需一周或一个月注射一次;    如果大吊瓶很辛苦,现在只需类似于门诊皮试的一小针;    对于患有认知功能缺失的老年人来说,很难按时按量吃药,现在只需每个月在家里人陪伴下去医院一次;    那是不是方便得多?    这就是『注射用缓控释给药技术』——不但克服了口服缓控释给药的不足,更弥补了普通注射剂给药频繁的特点。比如从每天注射转为每月注射,降低注射剂量和频次,甚至可以实现患者自行给药。    更重要的是在药效方面:血液浓度释放平稳,降低了药物毒副作用,没有吸收问题,克服了口服缓控释的诸多不足;降低注射频率,极大提高顺应性。    百纳礼康创始人罗亮告诉我们,新药(NCE)研发成功率非常低。一般来说,拿到临床批件后,NCE研发成功率仅为10%左右;而给药系统研发投入小,周期短,风险低,附加值大,商业回报率高。    可以说,注射用缓控释给药技术是生物医药创新的重要创新方向。    罗亮是华中科技大学生命科学与技术学院博士生导师,国家纳米药物工程技术研究中心制剂平台负责人,也是青年千人、华中学者。    2017年他创立武汉百纳礼康,依托国家纳米药物工程技术研究中心新药设备平台,以纳米液晶凝胶缓释技术为基础,结合临床需要对现有用于阿兹海默病、肿瘤、麻醉、内分泌等疾病治疗的药物进行剂型改良,研发新型的可注射型纳米液晶凝胶长效缓释制剂产品。    02    2012年3月,罗亮进入美国百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)担任研究员,现在最火的PD-1抑制剂Opdivo,就是从这家公司诞生。    在制药公司的经历颠覆了罗亮之前的很多思维方式,首先就影响了他对价值实现的判断。    学术基础研究可能部分在未来几十年后才会得到应用,但大多数永远都没有这种机会—— 能够真正投产的 通常只有百分之一乃至于千分之一。 『在学校,很多东西不能快速有效发挥价值,我真正希望看到自己的价值实现,是对人类社会或者生活品质的提升。』    他开始觉得,真正想要做出对社会有用的东西,一定要围绕具体需求:比如制药公司就是要制药,制药就是为了治病。    其次是角色转变和大局观上。之前的他,只需做好自己的研究。但公司的发展还需要『仰望星空』,即观察战略和产品方向是否符合社会需求。比如公司不同部门针对肿瘤、艾滋病、脑部疾病、病毒等不同疾病,每种疾病都需要得到治疗,但公司财力往往有限。    那么优先支援的,肯定是最有市场前景的项目。 其他领域获得的资源就会减少,导致产出有限,然后整个被砍掉。    『最难的是脑部疾病,全球几十年来没有一款有效药物成功投入市场,就像阿兹海默症。就算有些公司持续投入,但几十年没有进展,利益驱动的公司也会抽身而出。』    回国创业后他的思路也是基于这两点考虑:一方面产品必须真正对社会有用,另一方面也要考虑自己能否做成,然后推动公司持续发展。    『比如我不可能觉得脑部疾病很有挑战就去做,那肯定没几年就死掉了。』    缓释给药不仅在国内,在国外也是很前沿的技术。 是美国顶尖制药公司下一代重点产品和赢利点,而在国内相关产业几乎属于空白状态。从市场来看,国内市场基数低,正在以超过20%的速度快速增长;但对进口产品依赖大,价格高。    从行业来看,制药可能是中美之间差距最大的行业之一。有一句话,美国有最好的药,中国有最好的医药销售。目前国内拥有独立知识产权的新药屈指可数,罗亮表示,不少常见药物都是美国四五十年代研发出来后,专利过期后我国再进行生产。    『对于我们这些在美国学习过的人来说,如果能将所学哪怕贡献一个很小的角落,也很好。    美国顶尖公司都在做这件事情,但中国没有,那么是不是意味着这件事情是值得去做的呢?所以我们瞄准了缓释注射制剂。』    03    缓释注射制剂因为优势显著,一直为行业所关注,目前 上市与临床的 技术包括 微球技术 、纳米结晶技术、油性溶液或混悬液等。    其中,微球技术因为在体内存续时间长而被广泛应用,目前全球已有十余个产品上市,以多肽和精神类药物为主,但同时也存在一定问题:    缓释给药重要的诉求之一,就是药物长期而平稳地释放,『像一个出水量稳定的水龙头』 。 微球技术简单来说,就是药物由很小的小球包裹悬浮,注射进入体内。因此药效释放是否稳定,一定程序上依赖于小球降解的速度。    这些小球制备工艺复杂,如果质量不稳定就会导致降解速度变化,进而带来药效的释放不稳定,『就像水龙头水突然变大变小』;另外小球属于合成材料,降解过程漫长,甚至有些降解不了而长期存在于人体内。    从实验数据看,百纳礼康采用的纳米液晶凝胶缓释技术,相比之下药物释放非常平稳,配料天然可降解,还可以根据具体需要调整处方。    具体来说,长期疾病一般需要常年累月给药,纳米液晶凝胶缓释技术可使得药效持续长达一个月;而有些需要短期释放药物比如手术局部麻醉最初疼痛期72小时,他们可以设计配方使止痛药刚好在72h内平稳释放完毕。    更重要的是, 纳米液晶凝胶缓释技术具有平台属性,可形成多种产品。 前期他们选择 将 石杉碱甲缓释注射剂为突破口, 后期主攻方向会向肿瘤转移 , 市场潜力 较大。    石杉碱甲是治疗老年痴呆症的一线用药,根据相关数据,国内样本医院痴呆治疗药2015年采购金额26亿。市场现有大都是口服或注射的普通制剂,存在的缺陷也较明显,包括胃肠道不良反应、用药不便、频繁注射易引起血药浓度波动和顺应性问题。    百纳礼康研发的皮下注射长效缓释剂,可以实现一周或者一月1次给药,很大程度解决了现有制剂存在的问题,使得胃肠道无不良反应,血药浓度释放平稳,降低毒副作用。    据了解,这一技术最早在90年代就开始研发,近几年美国顶尖制药公司开始采用,目前市场上还没有成熟的产品,最为领先的处于二期临床。而百纳礼康技术全球领先,已形成完整的发明专利布局,主要产品即将完成临床前试验。    罗亮透露,这类产品盈利能力较强,毛利率预计超过90%。    近年来,智能之风似乎也吹到了医药行业,不少人将类似技术冠以『智能给药(smart delivery)』概念,但罗亮对此不是非常赞同。    『真的可能那么智能吗?我对所谓的智能药物不是很看好,比如很多厂家的智能给药对一个人有效,但是对其他90%人没效用,那其实是很误导人的。』    相比称缓释注射类技术为更『聪明』的给药系统,罗亮觉得更确切的说法应该是根据患者需求,丰富他们的选择。    『针对某些使用场景,比如常年累月每天吃药、记忆力差的老年人,每个月去医院打一小针就可以,那么是不是更方便?』    对项目感兴趣可在后台与我们联系~    感觉这是个很神奇的技术呢,    大家觉得怎么样?    - End -    原创内容,未经同意,严禁转载。

  记者:王珺/主编:张浩

  深度报道/共2852字/阅读7分钟

  项目名称:百纳礼康

  主营业务:新型液晶凝胶长效缓释注射制剂研发商

  融资情况:2018年获光谷人才、百创汇天使轮投资

  关键词:注射用缓控释给药、纳米液晶凝胶缓释技术、低注射频率,极大提高顺应性、毛利率预计超过90%、百时美施贵宝、美国康涅尼格州美中医药开发协会会长(SAPA-CT)、国家纳米药物工程技术研究中心制剂平台、华中科技大学生命科学与技术学院 博士生导师

  受访人:百纳礼康创始人 罗亮

  一句话提炼:长效缓释注射制剂

  01

  如果你接触过 诸如精神药、胰岛素类、激素调控药、蛋白多肽类生物药 这些药物,那么你应该知道,这类疾病通常需要 长期 给药。

  想象一下,对于患有这种疾病的患者来说:

  如果每天去医院吊瓶很痛苦,现在只需一周或一个月注射一次;

  如果大吊瓶很辛苦,现在只需类似于门诊皮试的一小针;

  对于患有认知功能缺失的老年人来说,很难按时按量吃药,现在只需每个月在家里人陪伴下去医院一次;

  那是不是方便得多?

  这就是『注射用缓控释给药技术』——不但克服了口服缓控释给药的不足,更弥补了普通注射剂给药频繁的特点。比如从每天注射转为每月注射,降低注射剂量和频次,甚至可以实现患者自行给药。

  更重要的是在药效方面:血液浓度释放平稳,降低了药物毒副作用,没有吸收问题,克服了口服缓控释的诸多不足;降低注射频率,极大提高顺应性。

  百纳礼康创始人罗亮告诉我们,新药(NCE)研发成功率非常低。一般来说,拿到临床批件后,NCE研发成功率仅为10%左右;而给药系统研发投入小,周期短,风险低,附加值大,商业回报率高。

  可以说,注射用缓控释给药技术是生物医药创新的重要创新方向。

  罗亮是华中科技大学生命科学与技术学院博士生导师,国家纳米药物工程技术研究中心制剂平台负责人,也是青年千人、华中学者。

  2017年他创立武汉百纳礼康,依托国家纳米药物工程技术研究中心新药设备平台,以纳米液晶凝胶缓释技术为基础,结合临床需要对现有用于阿兹海默病、肿瘤、麻醉、内分泌等疾病治疗的药物进行剂型改良,研发新型的可注射型纳米液晶凝胶长效缓释制剂产品。

百纳礼康:每天吃药变成每月注射一次,做更『聪明』的给药系统?

  02

  2012年3月,罗亮进入美国百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)担任研究员,现在最火的PD-1抑制剂Opdivo,就是从这家公司诞生。

百纳礼康:每天吃药变成每月注射一次,做更『聪明』的给药系统?

  在制药公司的经历颠覆了罗亮之前的很多思维方式,首先就影响了他对价值实现的判断。

  学术基础研究可能部分在未来几十年后才会得到应用,但大多数永远都没有这种机会—— 能够真正投产的 通常只有百分之一乃至于千分之一。 『在学校,很多东西不能快速有效发挥价值,我真正希望看到自己的价值实现,是对人类社会或者生活品质的提升。』

  他开始觉得,真正想要做出对社会有用的东西,一定要围绕具体需求:比如制药公司就是要制药,制药就是为了治病。

  其次是角色转变和大局观上。之前的他,只需做好自己的研究。但公司的发展还需要『仰望星空』,即观察战略和产品方向是否符合社会需求。比如公司不同部门针对肿瘤、艾滋病、脑部疾病、病毒等不同疾病,每种疾病都需要得到治疗,但公司财力往往有限。

  那么优先支援的,肯定是最有市场前景的项目。 其他领域获得的资源就会减少,导致产出有限,然后整个被砍掉。

  『最难的是脑部疾病,全球几十年来没有一款有效药物成功投入市场,就像阿兹海默症。就算有些公司持续投入,但几十年没有进展,利益驱动的公司也会抽身而出。』

  回国创业后他的思路也是基于这两点考虑:一方面产品必须真正对社会有用,另一方面也要考虑自己能否做成,然后推动公司持续发展。

  『比如我不可能觉得脑部疾病很有挑战就去做,那肯定没几年就死掉了。』

百纳礼康:每天吃药变成每月注射一次,做更『聪明』的给药系统?

  缓释给药不仅在国内,在国外也是很前沿的技术。 是美国顶尖制药公司下一代重点产品和赢利点,而在国内相关产业几乎属于空白状态。从市场来看,国内市场基数低,正在以超过20%的速度快速增长;但对进口产品依赖大,价格高。

  从行业来看,制药可能是中美之间差距最大的行业之一。有一句话,美国有最好的药,中国有最好的医药销售。目前国内拥有独立知识产权的新药屈指可数,罗亮表示,不少常见药物都是美国四五十年代研发出来后,专利过期后我国再进行生产。

  『对于我们这些在美国学习过的人来说,如果能将所学哪怕贡献一个很小的角落,也很好。

  美国顶尖公司都在做这件事情,但中国没有,那么是不是意味着这件事情是值得去做的呢?所以我们瞄准了缓释注射制剂。』

  03

  缓释注射制剂因为优势显著,一直为行业所关注,目前 上市与临床的 技术包括 微球技术 、纳米结晶技术、油性溶液或混悬液等。

  其中,微球技术因为在体内存续时间长而被广泛应用,目前全球已有十余个产品上市,以多肽和精神类药物为主,但同时也存在一定问题:

  缓释给药重要的诉求之一,就是药物长期而平稳地释放,『像一个出水量稳定的水龙头』 。 微球技术简单来说,就是药物由很小的小球包裹悬浮,注射进入体内。因此药效释放是否稳定,一定程序上依赖于小球降解的速度。

  这些小球制备工艺复杂,如果质量不稳定就会导致降解速度变化,进而带来药效的释放不稳定,『就像水龙头水突然变大变小』;另外小球属于合成材料,降解过程漫长,甚至有些降解不了而长期存在于人体内。

百纳礼康:每天吃药变成每月注射一次,做更『聪明』的给药系统?

  从实验数据看,百纳礼康采用的纳米液晶凝胶缓释技术,相比之下药物释放非常平稳,配料天然可降解,还可以根据具体需要调整处方。

  具体来说,长期疾病一般需要常年累月给药,纳米液晶凝胶缓释技术可使得药效持续长达一个月;而有些需要短期释放药物比如手术局部麻醉最初疼痛期72小时,他们可以设计配方使止痛药刚好在72h内平稳释放完毕。

百纳礼康:每天吃药变成每月注射一次,做更『聪明』的给药系统?

  更重要的是, 纳米液晶凝胶缓释技术具有平台属性,可形成多种产品。 前期他们选择 将 石杉碱甲缓释注射剂为突破口, 后期主攻方向会向肿瘤转移 , 市场潜力 较大。

  石杉碱甲是治疗老年痴呆症的一线用药,根据相关数据,国内样本医院痴呆治疗药2015年采购金额26亿。市场现有大都是口服或注射的普通制剂,存在的缺陷也较明显,包括胃肠道不良反应、用药不便、频繁注射易引起血药浓度波动和顺应性问题。

  百纳礼康研发的皮下注射长效缓释剂,可以实现一周或者一月1次给药,很大程度解决了现有制剂存在的问题,使得胃肠道无不良反应,血药浓度释放平稳,降低毒副作用。

  据了解,这一技术最早在90年代就开始研发,近几年美国顶尖制药公司开始采用,目前市场上还没有成熟的产品,最为领先的处于二期临床。而百纳礼康技术全球领先,已形成完整的发明专利布局,主要产品即将完成临床前试验。

  罗亮透露,这类产品盈利能力较强,毛利率预计超过90%。

百纳礼康:每天吃药变成每月注射一次,做更『聪明』的给药系统?

  近年来,智能之风似乎也吹到了医药行业,不少人将类似技术冠以『智能给药(smart delivery)』概念,但罗亮对此不是非常赞同。

  『真的可能那么智能吗?我对所谓的智能药物不是很看好,比如很多厂家的智能给药对一个人有效,但是对其他90%人没效用,那其实是很误导人的。』

  相比称缓释注射类技术为更『聪明』的给药系统,罗亮觉得更确切的说法应该是根据患者需求,丰富他们的选择。

  『针对某些使用场景,比如常年累月每天吃药、记忆力差的老年人,每个月去医院打一小针就可以,那么是不是更方便?』

  对项目感兴趣可在后台与我们联系~

  感觉这是个很神奇的技术呢,

  大家觉得怎么样?

  - End -

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